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2014十大科技突破,生命科學領域占據一半

[內容提要]:

   據了解,美國《科學》周刊評選的2014年全世界十大科技突破中,其中有二分之一的成果都來自生命科學領域。科學家們在2014年衰老研究、生物進化、遺傳疾病基因分析、干細胞、腦和神經細胞研究領域取得了眾多突破,有助于人們揭示有關人體生長、發育、衰老、患病和死亡的秘密,[much]終將幫助人們攻克艾滋病、癌癥和埃博拉等重大疾病。

 

  在中國,生物產業作為《國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》中列出的七個戰略新興產業之一,近年成為政策與資金關注的焦點。2014年,863973計劃中,生物領域依然是投入[much]多的領域。《生物產業發展規劃》中,制定了生物產業產值近三年年均增速保持在20%以上的發展目標,標志著我國生物產業已步入快速發展期。生物醫藥、生物農業等生物產業的重要領域,必將加大相關生產和研發投入。

 

  生物產業的發展必然為生命科學領域重要工具——生命科學儀器帶來巨大的市場機會。相關研報顯示,2014年,全球生命科學儀器市場銷售額超過400億美元,并以6%的速度增長。而對于中國市場來說,盡管經濟增速有所放緩,但國家支持力度加大以及生物產業本身蓬勃發展帶來的巨大采購需求,使得中國市場仍然是生命科學儀器[much]強大的驅動力。

 

  分子診斷市場仍然是生命科學領域發展的熱點之一。2014年,全球分子診斷市場發展速度達到10%以上,而中國分子診斷市場增速超過20%。而另一個生命科學熱點中,以轉基因技術為核心的生物育種更是我國生物農業發展的龍頭。這些熱點領域的高速發展,帶動了相關研究工具——基因測序儀,PCR儀等分子細胞生物學儀器的采購需求。

 

  外媒預測,近三年,隨著分子診斷,生物醫藥等領域的蓬勃發展,熒光定量PCR儀、第二代測序(NGS)/第三代測序(3GS)、芯片、PCRCE測序、數字PCR等基因組學相關儀器;蛋白質分離和分析設備、ELISA、印跡和蛋白質芯片等蛋白質組學儀器;流式細胞儀、顯微鏡等細胞生物學儀器將產生較大的市場規模。

 

  針對生命科學產業的蓬勃興起,各大儀器公司紛紛加大了向生命科學領域的轉型力度。安捷倫通過拆分更加專注于生物醫藥領域,以求得在生命科學和診斷業務獲得更大發展;默克,丹納赫通過實施收購,向生命科學領域加速擴張;布魯克出售ICP-MS業務,是其重心轉移至生命科學領域的重要戰略之一。不難看出,生命科學領域已經成為各大儀器公司的必爭之地。

 

  PCR儀:多個利好消息帶動平穩增長

  近年來,盡管受到歐美經濟低迷和貨幣緊縮政策影響,來自生物、醫療、科研等行業的需求有所回落。但分子診斷行業和以轉基因技術為核心的生物育種行業迎來了大發展,據統計,分子診斷是全球體外診斷市場中發展[much]為迅速的一部分,2014年全球分子診斷市場的總需求達到了70億美元,其占體外診斷的比例已經從1995年的2%增長到了14%,市場增長率將達11%,占各類細分市場之首。我國的分子診斷市場發展更為迅猛。年均增長速度是全球的2倍。而在我國發改委編制的《國家戰略性新興產業發展“十二五”規劃》中,生物育種產業被列為七大國家戰略性新興產業之一。轉基因技術更是關系到國家核心競爭力的和國家長遠發展的戰略性新興產業。

 

  熒光定量PCR儀是分子診斷,生物育種領域不可缺少的研究工具,在未來的一兩年內,熒光定量PCR儀市場在全球將有6%左右的增長,市場規模將在2016年節節攀升至29.5億美元。在我國,熒光定量PCR儀市場的增量預計可達到10%左右。如遇流行病等突發事件,采購需求可進一步增大。例如,針對2014年西非埃博拉病毒疫情,國家衛生和計劃生育委員會辦公廳印發了《埃博拉出血熱相關病例診斷和處置路徑》的通知,該通知要求,使用qPCR進行留觀或疑似病例的血液樣本檢測。由此激發了一輪熒光定量PCR儀的采購需求。

 

  值得注意的是,未來隨著分子診斷業的發展,熒光定量PCR儀無疑將更加重視滿足臨床診斷實驗室的特定需求,并且用戶將會更加關注于產品是否取得體外診斷 (IVD) 醫療器械認證。

 

  同熒光定量PCR儀一樣,2014年,普通PCR儀市場同樣存在利好政策。328日,國家藥典委員會官網發布關于《中國藥典》2015年版通則(草案)公開征求意見的通知。2015版《中國藥典》通則目錄及增修訂征求意見稿增訂了多種儀器和方法,如中藥材DNA條形碼分子鑒定法、核酸分子鑒定法等,規定PCR儀作為檢定儀器。

 

  食品安全方面,91項食品檢測標準于81日起實施,包括作物轉基因成分檢測,水產品病毒檢測,水果品種鑒定等標準,規定了PCR作為檢測設備。2014年,以上一些政策和相關標準的實施對于PCR儀的需求均起到一定的拉動作用。

 

  中國熒光定量PCR儀市場中,長期呈現Life Technologies, Bio-RadRoche三足鼎立局面。三大品牌年銷量之和約為市場總年銷量的六成左右。而國產熒光PCR儀經過長期積累,也基本達到或接近國際主流水平,但要被市場廣泛認可仍需較長的時間,針對這種市場情況,杭州博日等國產熒光定量PCR儀廠商目前主要把目光著眼于出口。

 

  普通PCR儀主流市場主要被 Bio-radEppendrof, Life technologiesanalytik-jena等品牌占據。近兩年,杭州博日,杭州朗基等國產廠商銷量增長較快,目前普通PCR儀國產品牌占有率基本能夠與進口品牌占有率持平。

  細胞生物學儀器:干細胞產業推動高速發展

 

  細胞生物學儀器是在細胞的整體水平、亞顯微水平、分子水平對細胞生命活動進行研究的工具,包括細胞分選,顯微成像,細胞計數,細胞培養等,在干細胞研究等生命科學熱點中起著重要的作用。

 

  近年來,世界范圍內展開的干細胞研究正在推動著一輪新的醫學革命。干細胞及其衍生組織器官的廣泛臨床應用,將會產生一種全新的臨床技術,也就是再造人體正常的甚至年輕的組織器官。現在,利用造血干細胞移植技術已經逐漸成為治療白血病、各種惡性腫瘤放化療后引起的造血系統和免疫系統功能障礙等疾病的一種重要手段。

 

  雖然干細胞產業市場空間巨大,但其臨床應用仍處于監管的灰色地帶,參與的公司和機構魚龍混雜,阻礙了產業的健康發展。干細胞產業監管政策《干細胞臨床試驗研究管理辦法》、《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法》和《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則》在2014年經過多次論證,并有望近期出臺,以填補國內干細胞產業監管的空白,臨床立規將為國內干細胞產業發展鋪平道路。

 

  隨著干細胞治療政策的放開、干細胞技術的突破,將更大推動細胞生物學科研進程。將觸動細胞生物學研究工具——我國細胞生物學儀器市場迎來高速增長。有權威媒體預測,在細胞生物學技術發展的推動下,細胞發現服務、基本的細胞生物學試劑、流式細胞儀、transfection and electroporation、媒介和血清、顯微鏡、細胞培養設備、全細胞分析,細胞和組織、成像設備將在近年產生引人注目的市場規模和技術進展。

 

    長久以來,流式技術一直被國外廠商所壟斷,直到[much]近幾年,國內一些廠家才開始逐漸研制自己的流式細胞儀,賽景技術成為Beckman Coulter產品線的一部分也將極大地激發國內流式生產商的信心,相信隨著艾森生物、邁瑞生物醫療等流式新軍的成長,越來越多的技術人才及海歸人才加入到本土儀器研發隊伍中,未來國產細胞生物學儀器企業會將國外廠商的壟斷局面打破。

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